Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posaconazol - mycobacteriologie - antimycotica voor systemisch gebruik - posaconazole ahcl orale suspensie is geïndiceerd voor gebruik bij de behandeling van de volgende schimmelinfecties bij volwassenen:invasive aspergillosis in patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b of itraconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor deze geneesmiddelen;fusariosis bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b of bij patiënten die intolerant zijn voor amfotericine b;chromoblastomycosis en mycetoma bij patiënten met een ziekte die ongevoelig zijn voor itraconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor itraconazol;coccidioidomycosis bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b, itraconazol of fluconazol of bij patiënten die intolerant zijn van deze geneesmiddelen. orofaryngeale candidiasis: als eerstelijns therapie bij patiënten die een ernstige ziekte of immuungecompromitteerde, bij wie de respons op lokale therapie is naar verwachting slecht. ongevoeligheid is gedefinieerd als de progressie van infectie of niet verbeteren na een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van de effectieve antifungale therapie. posaconazole ahcl orale suspensie is ook geïndiceerd voor de profylaxe van invasieve schimmelinfecties bij de volgende patiënten:patiënten die een remissie-inductie chemotherapie voor acute myeloïde leukemie (aml) of myelodysplastische syndromen (mds) zal naar verwachting resulteren in langdurige neutropenie en die een hoog risico van het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties;hematopoëtische stamceltransplantatie (hsct) ontvangers die het ondergaan van een hoge dosis immunosuppressieve therapie voor graft-versus-host ziekte en die een hoog risico van het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

betapharm arzneimittel gmbh - azacitidine - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastische middelen - azacitidine betapharm is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten die niet in aanmerking komen voor hematopoëtische stamceltransplantatie (hsct) met:intermediate-2 en hoog-risico myelodysplastische syndromen (mds) volgens de international prognostic scoring system (ipss),chronische myelomonocytic leukemie (van cmml) met 10 % naar 29 % van het beenmerg ontploffing zonder myeloproliferatieve stoornis,acute myeloïde leukemie (aml) met 20% tot 30 % ontploffing en multi-geslacht dysplasie, volgens de world health organization (who) classificatie,aml met > 30 % beenmerg ontploffing volgens de who-classificatie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - azacitidine - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastische middelen - azacitidine overeenstemming is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten die niet in aanmerking komen voor hematopoëtische stamceltransplantatie (hsct) met:- intermediair-2 en hoog-risico myelodysplastische syndromen (mds) volgens de international prognostic scoring system (ipss),- chronische myelomonocytic leukemie (van cmml) met 10-29 % beenmerg ontploffing zonder myeloproliferatieve aandoening,- acute myeloïde leukemie (aml) met 20-30 % ontploffing en multi-geslacht dysplasie, volgens de world health organisation (who) classificatie,- aml met >30% beenmerg ontploffing volgens de who-classificatie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - polatuzumab vedotin - lymfoom, b-cel - antineoplastische middelen - polivy in combinatie met bendamustine en rituximab is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverende/refractaire diffuus grootcellig b-cel lymfoom (dlbcl) die geen kandidaat zijn voor een hematopoëtische stamceltransplantatie. polivy in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (r-chp) is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl).

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

equicord-ymas s.l. - equine mesenchymale stamcellen afkomstig uit de navelstreng (euc-mscs) - suspensie voor injectie - equine mesenchymale stamcellen afkomstig uit de navelstreng (euc-mscs) 150000000 cellen/ml, - other drugs for disorders of the musculo - skeletal system - paarden

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

reddy holding gmbh - bortezomib mannitol boronzuurester - eq. bortezomib 3,5 mg - poeder voor oplossing voor injectie - bortezomib

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bortezomib anhydride 3,3 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; bortezomib 3,5 mg/flacon - poeder voor oplossing voor injectie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glenmark pharmaceuticals s.r.o. hvezdova 1716/2b 140 78 praha 4 (tsjechiË) - imatinibmesilaat 119,5 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; imatinib 100 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), - imatinib

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glenmark pharmaceuticals s.r.o. hvezdova 1716/2b 140 78 praha 4 (tsjechiË) - imatinibmesilaat 478 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; imatinib 400 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), - imatinib

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

tillomed pharma gmbh mittelstrasse 5/5a 12529 schÖnefeld (duitsland) - carmustine 100 mg/flacon - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie - geen hulpstoffen ; propyleenglycol (e 1520) 1037,5 mg/ml, ethanol 3 ml ; geen hulpstoffen - carmustine